防护口罩出口欧盟市场需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，需要授权的公告机构进行CE认证。

防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1（ 最低过滤效果>80%）、FFP2（最低过滤效果>94% ）和FFP3（最低过滤效果>99%）三个类别，具体的指标如下图。

PPE指令产品认证范围：

KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。

注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

防护口罩CE认证流程

1)产品的型式试验报告；

2)技术文件评审；

3)工厂质量体系审查。

防护口罩认证型式

1)Module B+ Module C2（抽样检测，1年有效） 

2)Module B+ Module D （工厂审核，3年有效）

Module B：即技术文件评审备案，是指型式检验认证。

Module C2：即抽样检测，1年有效。指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性。

Module D：即工厂审核，3年有效。指生产过程质量控制，以便确保产品一致性。

防护口罩CE认证周期

1)Module B+ Module C2：6-8周；

2)Module B+ Module D ：8-12周。

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