西班牙发布了关于卫生口罩信息和销售要求的第CSM/115/2021号法令，主要目的是扩大卫生口罩及其附件的特定监管框架。该法令对其适用范围、卫生口罩的定义、消费者信息义务、市场需求、实验室要求及市场监管等方面作出了详细规定。

卫生口罩（或社区面罩），其用途是在说话、咳嗽或打喷嚏时，尽量减少使用者含有唾液、痰液或呼吸道分泌物的呼吸道飞沫的飞射，并限制外部来源的呼吸道飞沫渗入使用者的鼻子和口腔部位，但这种口罩不被视为医疗产品或个人防护设备（PPE）。

根据西班牙指定的UNE法规，UNE 0064：2020第1和2部分以及UNE 0065：2020（现在也称为社区面部覆盖物），卫生口罩需要满足相关要求，满足对材料，制造，服装，过滤和透气性测试标准以及这些产品的标记制定了具体要求。

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