美国法规对医用口罩和工业防护口罩也是区分管理，其中防护口罩则由NIOSH管控。下面跟随微测一起了解防护口罩申请FDA认证有哪些注意事项？

NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9个类别。且我们用的最多的N95算是其中防护级别比较低的品类。

NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂，防护口罩认证具体流程如下：

1、送样品到NIOSH认可的实验室进行预检；

2、编写技术文件提交NIOSH评审，包括：

1）产品图纸

2）产品说明

3）质量体系文件

4）测试报告

3、工厂检查；

4、核发证书。

防护口罩FDA认证注意事项

1）可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩

2）可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒

3）设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴，可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。是不是NIOSH（国家职业安全与健康研究所）批准的。

关于防护口罩FDA认证更多信息，欢迎拨打服务电话13143431439！

点击查询微测检测授权资质

联系我们

Microtest是国家CNAS、中国计量认证CMA、美国实验室认可协会A2LA、无线充电联盟WPC、蓝牙认证评估委员会SIG、亚马逊Amazon等国际机构的认可实验室。Microtest的使命：让您的产品通全球！

业务咨询：0755-88850135-1439/ 13143431439(微信同号)

联系人：陈小姐

邮箱：mti@51mti.com

微测检测竭诚为您服务！