2020年3月13日，欧盟委员会发表关于COVID-19威胁下的符合性评定和市场监督程序的建议（EU Commission Recommendation (EU) 2020/403）。针对疫情扩散期间防护口罩认证，建议了特殊准入及市场监管要求。

原文链接：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_481

该建议表示，为应对欧盟疫情爆发期间的个人防护用品以及医疗器械的短缺问题，欧盟委员会可接受短期内符合性评定的授权克减操作，前提是要确保产品达到足够的健康和安全水平（PPE REGULATION (EU) 2016/425 personal ANNEX III）。该建议重申了各种个人防护用品和医疗设备归属的法规和指令，制造商应依据相应的法规和指令，申请执行适用的符合性评定程序，证明其产品符合基本健康和安全要求，才能将个人防护用品和医疗器械贴附CE标识投放欧盟市场。

欧盟防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品，防护类口罩分为：FFP1（ 最低过滤效果≥80%）、FFP2（最低过滤效果≥94%）和FFP3（最低过滤效果≥99%）三个类别。需要获得欧盟型式认证（Module B）+生产跟踪或随机抽查(Module C2)或生产过程的质量控制（Module D）。

选微测，可快速获得应急Module B+Module C2证书，认证评审结束后，再重新签发标准版证书。解决中国企业因没有CE认证所面临的出口困局，旨在合规的情况下帮助中国企业尽快完成合格评定程序，将防护口罩产品销往欧盟。

最后，提醒所有中国口罩生产商，防护类口罩出口欧盟，一定要选择拥有完善资质的合规的公告机构，避免出口后，发生不必要的损失。

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