欧洲议会和理事会于2016年3月9日发布的（EU）2016/425 Personal Protective Equipment（PPE）个人防护产品法规，并废除了理事会第89/686/EEC号指令。自2018年4月21日起适用。个人防护类口罩产品需要由欧盟政府授权的公告机构进行型式检验和CE认证。
一、CE-PPE指令认证型式和简要说明
1、认证模式分类
Module A: INTERNAL PRODUCTION CONTROL 内部生产控制
Module B：EU TYPE-EXAMINATION,型式检验认证，主要指技术文件评审备案；
Module C:CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL，基于内部生产控制的符合性声明
Module C2：CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERCISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS根据内部生产控制和随机的产品检查，确保产品符合标准。
Module D：CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS基于生产过程质量保证的符合性；
2、证书时效
一般情况下，Module B+Module C2认证型式为1年有效；Module B+Module D认证型式为3年有效。具体证书的时效性是根据认证机构决定。